为保障疫情防控期间医疗器械的安全有效,庆阳市市场监督管理局严格按照国家相关法规和标准,全面加强医疗器械销售环节的质量监管工作,确保医疗器械市场规范有序,为全市疫情防控工作提供坚实保障。
一是强化医疗器械经营许可管理。对全市医疗器械销售企业进行全面排查,严格审核经营资质,重点检查企业是否具备合法经营资格、是否建立完善的购销记录制度、是否配备专业技术人员。对于不符合条件的企业,依法责令限期整改或吊销许可证,从源头上杜绝不合格产品流入市场。
二是加强医疗器械质量监督抽检。针对疫情防控所需的口罩、防护服、红外体温计等重点产品,定期开展专项抽检,重点检测产品的微生物指标、物理性能及标签标识是否符合标准。对抽检中发现的不合格产品,立即责令下架、召回,并依法对相关企业进行处罚,确保消费者用上安全放心的医疗器械。
三是推动医疗器械销售企业落实主体责任。通过召开培训会议、发放宣传资料等方式,加强对医疗器械销售企业的法律法规宣传,督促企业建立健全质量管理体系,严格执行进货查验、储存养护、销售记录等制度。同时,鼓励企业开展自查自纠,主动报告产品质量问题,形成企业自律与政府监管相结合的良性机制。
四是加大执法检查力度。组织执法人员对医疗器械销售门店、批发企业及网络销售平台进行常态化巡查,重点打击无证经营、销售假冒伪劣产品、虚假宣传等违法行为。对于发现的违法违规行为,依法从严查处,并通过媒体曝光典型案例,形成有效震慑。
五是优化医疗器械应急审批通道。在疫情防控期间,开通绿色通道,加快对急需医疗器械的审批流程,确保相关产品能够及时投放市场。同时,加强对应急审批产品的后续监管,确保其质量安全可控。
通过以上措施,庆阳市市场监督管理局有效提升了医疗器械销售环节的质量安全水平,为全市新冠疫情防控工作提供了有力支持。未来,该局将继续坚持问题导向,创新监管方式,推动医疗器械行业健康有序发展,切实守护人民群众的生命安全和身体健康。